包括公司为

全球合作伙伴生产的一款创新生物药的主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）提供的质量控制检测服务，以及公司整体质量管理体系。该款创新生物药已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。 药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“再次获得欧盟GMP认证证明了药明生物苏州检测始终恪守全球最高质量标准体系，通过领先技术平台和卓越服务为全球合作伙伴赋能。未来，药明生物将持续巩固一体化生物制药能力和技术平台，以更快的速度、更高的质量，提供更全面的生物药安全性检测服务，赋能全球合作伙伴，造福广大病患。” 药明生物苏州检测是

全球

领先

的

提供符合国际标准生物药安全性检测服务的企业，服务范围涵盖完整的细胞系鉴定，包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）等；多样化的生物药安全性检测，包含支原体、逆转录病毒、一般病毒与外源性病毒检测等；符合GMP要求的生物药上市批放行检测；以及病毒清除验证研究。2015年以来，药明生物苏州检测建立了CNAS（中国合格评定国家认可委员会）和CMA（中国检验检测机构资质认定）认证的实验室，并通过了多次来自EMA、中国国家药品监督管理局（NMPA）等权威药品监管机构的检查以及超过300次全球客户审计。药明生物苏州检测已成功赋能超过500个生物药安全性检测项目通过官方机构审查，凭借卓越的服务和出色的执行力赢得了合作伙伴高度信任。

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