继9月15日获美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，9月17日晚间，百济神州又宣布，其BTK抑制剂泽布替尼获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准，用于既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症成人患者，或作为不适合化学免疫治疗的WM患者的一线治疗方案。

　　在CHMP公布积极意见之后，欧盟委员会将审议百济神州提出的上市申请，预计将在收到CHMP意见后的67天内给出最终审评决议。该决议将适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。如果顺利通过审评，泽布替尼将成为公司首款在欧盟获批的药物。

　　CHMP给出的积极意见基于ASPEN 3期试验结果，在该试验中泽布替尼相比伊布替尼显示出更高的非常好的部分缓解（VGPR）率及更佳的安全性特征。（澎湃新闻记者 李潇潇）

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