投资者提问:
根据各方信息我们知道,最近JS016在美国和欧盟都获得了新的订单,请问公司的生产能力能保证准时交付吗?请全面介绍一下JS016的销售情况?谢谢。
董秘回答(君实生物SH688180):
投资人您好,JS016在海外的生产和供应由公司该项目的海外市场合作伙伴礼来制药负责。公司已于近期公告披露,FDA于近日扩大了埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)和巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法的紧急使用授权范围,新增用于特定人群的暴露后预防(PEP),以防止SARS-CoV-2感染。此外,根据公司的海外合作伙伴礼来制药的官方新闻,近期美国政府已向礼来制药追加购买了38.8万剂埃特司韦单抗,用于与先前购买的巴尼韦单抗一起使用,预计2021年第3季度完成约20万剂运输,剩余用药将在第4季度运输完成。此外,礼来制药还宣布与欧盟委员会(EC)签订联合采购协议,将供应至多22万剂埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法,用于治疗不需要因COVID-19进行辅助供氧,且伴有进展为重度COVID-19高风险的12岁及以上COVID-19确诊患者。该协议有助于提供药物的获取渠道,允许欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)的成员国在获得紧急使用的国家批准或EU标准的上市授权后,直接从礼来制药购买产品,购买的数量可能因各成员国确定的当地需求而异。公司因此取得的收入将根据公司与礼来制药签订的《研发合作许可协议》确认,具体情况请以公司持续披露的定期财务报告为准。谢谢您的关注!