韩联社11月12日消息,欧洲药品管理局(EMA)11日建议批准韩国药企赛尔群(Celltrion)和美国再生元制药公司各1种抗体药物用于治疗新冠肺炎。这是在欧洲获得使用建议的首批新冠单克隆抗体药物。
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)当天建议批准赛尔群的新冠治疗药物Regkirona注射剂用于治疗转为重症风险较高的轻症成人病例,但前提是相应患者不使用人工呼吸器。
委员会还建议批准再生元制药的Ronapreve用于治疗重症转化风险较高的12岁以上病例,并指出Ronapreve可用于预防12岁以上人群感染新冠肺炎。