科技日报记者 代小佩

北京时间11月24日，百济神州(北京)生物科技有限公司宣布，欧盟委员会批准百悦泽（泽布替尼）用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛和挪威。

德国乌尔姆大学医院综合癌症中心医学主任、ASPEN试验的研究者之一Christian Buske教授表示，虽然BTK抑制剂已成为针对WM的一项较为成熟的疗法，但百悦泽的获批仍为WM患者提供了一种重要的治疗新选择，有望提升患者的治疗结局。

百悦泽此次获得欧盟委员会批准，是基于此前ASPEN试验的结果。值得一提的是，在该试验中，百悦泽未能达到与深度缓解相关的统计学优效性的主要终点，但与伊布替尼相比，百悦泽展现出了临床获益及安全性优势。

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