投资者提问:
董秘你好 1.公司公告称公司已取得欧盟的4项CE认证,具体是欧盟中哪几个国家的CE认证 2.公司在欧洲或美国是否有参股或全资的医疗器械和体外检测的子公司
董秘回答(博晖创新SZ300318):
尊敬的投资者,您好! 1、公司分别于2020年4月4日和2021年3月16日在中国证监会指定信息披露网站巨潮咨询网(www.cninfo.com.cn)两次公告《关于公司产品获得CE认证的公告》,披露公司新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)、核酸芯片检测仪、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(量子点免疫荧光法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(酶联免疫法)等多项医疗器械产品获得CE认证证书,具备欧盟国家(27个会员国)市场的准入条件; 2、公司美国全资子公司Advion主要从事小型质谱分析仪及相关产品的研发、生产和销售业务,产品可应用于环境、临床、生物医学、食品、农业和地质等多个方向。 感谢您的关注!