今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin，恩格列净）发表积极意见，支持其用于治疗出现症状的慢性心力衰竭患者。此前，恩格列净已经获得批准用于治疗射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）。新闻稿指出，如果获得批准，恩格列净将覆盖所有心衰患者类型，无论他们的射血分数如何。

　　恩格列净是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。它在去年8月获得FDA批准，用于降低射血分数降低型心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

　　CHMP的积极意见是基于3期临床试验EMPEROR-Preserved的结果。试验结果显示，与安慰剂相比，在射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）成人患者中，恩格列净使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%。这一获益与患者的射血分数和是否患有糖尿病无关。

　　EMPEROR-Preserved试验的主要研究者，德国Charité柏林医院心力衰竭心脏病专家Stefan Anker教授表示：“所有心力衰竭患者中有一半是左心室射血分数保留的患者。由于缺乏获批的有益治疗，他们的预后结局较差。今天EMA的积极意见是重新定义临床实践方面迈出的重要一步，将为数百万诊断为射血分数保留型心力衰竭的患者提供额外的生命线。”

　　参考资料：

　　[1] CHMP issues positive opinion to expand Jardiance (empagliflozin) indication based on unprecedented benefit in adult heart failure patients with preserved ejection fraction. Retrieved January 28, 2022, from                https://www.businesswire.com/news/home/20220127005861/en

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