10月7日，亿帆医药公告宣布其控股子公司亿一生物（ Evive Biotech）于欧洲当地时间 2021 年 9 月 30 日收到欧洲药品管理局（EMA）签发的受理函，正式确认并受理亿一生物自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白 （F-627）用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症的上市许可申请（以下简称“MAA”），并进入审评程序。

今年3月30日，亿一生物已经向美国FDA提交了 F-627 的生物制品许可申请(BLA)，并于2021年5月27 日收到 FDA 的受理函，正式接受 F-627 的上市申请。

F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF 二聚体，具有长效和强效的生物学特点。

目前 F-627 主要应用于预防及治疗肿瘤 患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞 迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。 

2018年1月，亿一生物完成了F-627 首个在美国开展的 III 期临床试验（以 下简称“04 试验”），并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性 达到预期。

2020年1月5日，亿一生物收到在中国开展的 F-627 的 III 期临床试验《统计数据图表合集》，统计结果表明，F-627 中国 III 期临床试验的有效性 结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品（原研进口药品重组人 粒细胞集落刺激因子）相当。

2020年6月，亿一生物收到在美国及欧洲开展的第二个国际 III 期临床试验（以下简称“05 试验”）《统计数据图表合集》，结果显示，第二个国际 III 期临床试验成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点， 药物疗效与对照药品相当；

2020 年7月，亿一生物完成了 05 试验有关免疫原性的中和抗体检测，结果为阴性，标志着无药物相关的抗体产生；自此，F-627国内外开展的I 期、II 期及III 期临床试验，均圆满达到临床试验预设目标。

2021年8月26日，亿帆医药、亿一生物与正大天晴药业集团股份有限公司及其 全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“天晴南京顺欣”） 签订了《商业化合作协议》，约定将 F-627 相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣，天晴南京顺欣需向亿一生物支付最高额不超过 21000 万元的许可费，以及分级的净销售额提成费。

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